克州市场监管药品监管领域减免责“四项清单”公示
| 索 引 号 | 01047834X/2024-00209 | 主题分类 | |
| 发布机构 | 克州市场监督管理局 | 发布日期 | 2024-01-05 19:09 |
| 名 称 | |||
| 文 号 | 〔〕号 | ||
| 来 源 | 克州市场监督管理局 | ||
不予行政处罚事项清单
序号 管理 领域 违法事项 设定依据 不予行政处罚的情形 不予行政处罚的 依据 后续监管措施 权力层级 1 药品 监管 生产、销售不符合 药品标准，尚不影 响安全性、有效性 的中药饮片。 《中华人民共和国药品管理法》第一百 一十七条第二款生产、销售的中药饮 片不符合药品标准，尚不影响安全性、 有效性的，责令限期改正，给予警告； 可以处十万元以上五十万元以下的罚 款。 司时符合以下情形：1 生产过程符合GMP要 求；2.不符合标准的药品 不影响安全性、有效性； 3.货值金额在1000元以 下；4.初次违法且危害后 果轻微并及时改正。 《中华人民共和 国行政处罚法》第 三十三条第一款， 第五十七条第一 款第(二)项 说服教育、行政 指导、行政告 诫、行政约谈 自治区 、 地州市、 区县 2 药品 监管 医疗机构未经批准 进口少量境外已合 法上市的药品。 《中华人民共和国药品管理法》第一百 二十四条第二款未经批准进口少量境 外已合法上市的药品，情节较轻的，可 以依法减轻或者免予处罚。 同时符合以下情形：1. 进口药品货值金额在 1000元以下；2.不具有 商业目的；3.药品可追 溯；4.初次违法且危害后 果轻微并及时改正。 《中华人民共和 国行政处罚法》第 三十三条第一款， 第五十七条第一 款第(二)项 说服教育、行政 指导、行政告 诫、行政约谈 自治区 、 地州市 区县
从轻行政处罚事项清单
序号 管理 领域 违法事项 设定依据 从轻行政处罚的情形 从轻行政处罚的 依据 后续监管 措施 权力 层级 1 药品、医 疗器械、 化妆品 对违反药品、医 疗器械、化妆品 监管法律、法规、 规章的处罚 《中华人民共和 国药品管理法》 《中华人民共和 国疫苗管理法》 《医疗器械监督 管理条例》《化妆 品监督管理条例》 符合下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行 政处罚： (一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的； (二)受他人胁迫或者诱骗实施违法行为的 (三)主动供述行政机关尚未掌握的违法行为的； (四)配合行政机关查处违法行为有立功表现的 (五)行为人实施违法行为时已满十四周岁不满 十八周岁的； (六)法律、法规、规章规定其他应当从轻或者 减轻行政处罚的。 《中华人民共和 国行政处罚法》 第三十条、第三 十二条；《新疆维 吾尔自治区药品 监督管理局行政 处罚裁量权适用 规定》 说服教育、 行政指导、 行政告诫、 行政约谈、 限期整改 自治 区、地 州 市 、 区县
减轻行政处罚事项清单
序号 管理 领域 违法事项 设定依据 减轻行政处罚的情形 减轻行政处罚的 依据 后续监管 措施 权力 层级 1 药 品 、 医疗器 械、化 妆品 对违反药品、医疗 器械、化妆品监管 法律、法规、规章 的处罚 《中华人民共和国 药品管理法》《中华 人民共和国疫苗管 理法》《医疗器械监 督管理条例》《化妆 品监督管理条例》 符合下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻 行政处罚： (一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的； (二)受他人胁迫或者诱骗实施违法行为的； (三)主动供述行政机关尚未掌握的违法行为 的 ； (四)配合行政机关查处违法行为有立功表现 的 ； (五)行为人实施违法行为时已满十四周岁不 满十八周岁的； (六)法律、法规、规章规定其他应当从轻或 者减轻行政处罚的。 《中华人民共和 国行政处罚法》 第三十条、第三 十二条；《新疆维 吾尔自治区药品 监督管理局行政 处罚裁量权适用 规定》 说服教育、 行政指导、 行政告诫、 行政约谈、 限期整改 自治区 、 地州市、 区县
免予行政强制措施事项清单
序号 管理 领域 违法事项 设定依据 免予行政强制措施的情形 免予行政强制措施的 依据 后续监管措 施 权力层 级 1 化妆 品监 管 查封、扣押用于违法生产 经营的工具、设备等以及 违法从事生产经营活动 场所的行政强制， 《化妆品监督 管理条例》 司时符合以下情形的，可以不予实施行 政强制措施：违法行为情节显著轻微或 者没有明显社会危害的，及时纠正没有 造成危害后果的，采用非强制手段可以 达到行政管理目的。 《优化营商环境条例》 第五十九条 说服教育、 劝导示范、 行政指导、 行政告诫、 行政约谈 自治区 、 地州市、 区县 2 医疗 器械 监管 查封、扣押用于违法生产 经营的工具、设备等以及 违法从事生产经营活动 场所的行政强制 《医疗器械监 督管理条例》 司时符合以下情形的，可以不予实施行 政强制措施：违法行为情节显著轻微或 者没有明显社会危害的，及时纠正没有 造成危害后果的，采用非强制手段可以 达到行政管理目的。 《优化营商环境条例》 第五十九条 说服教育、 劝导示范、 行政指导、 行政告诫、 行政约谈 自治区 、 地州市、 区县
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