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药品、医疗器械生产、流通监督管理科

机构名称 药品、医疗器械生产、流通监督管理科
科室领导 田文英
办公电话 0908-4239294
机构职能 负责全州药品(含特殊管理药品)生产、医疗机构制剂配制、中药民族药监督管理;监督实施药品生产、医疗机构制剂配制质量管理规范;组织开展上市后药品不良反应、药品再评价和药物滥用监测;参与实施国家基本药物制度相关工作;负责全州药品批发、零售、互联网药品信息服务、疫苗委托储存配送监督管理;监督实施药品经营和使用质量管理规范;组织实施药品分类管理制度;依职责组织指导药品零售和使用环节监督管理;依法承担特殊管理药品经营和使用环节监督管理。 监督实施医疗器械生产质量管理规范;指导实施医疗器械经营和使用质量管理规范;组织实施医疗器械分级分类管理制度;承担医疗器械生产环节和网络销售第三方平台备案监督检查;组织开展医疗器械不良事件监测和再评价监督管理;负责权限内药品、医疗器械产品注册管理;负责医疗机构制剂注册及调剂使用管理;审查药品进口通关备案;落实国家有关鼓励药品、医疗器械新技术新产品的管理与服务政策;分析掌握生产、流通领域化妆品安全形势,监督实施化妆品标准、分类规则、技术指导原则;负责化妆品生产环节监督检查;组织实施化妆品备案及检查;指导化妆品经营和使用环节监督管理;组织开展化妆品不良反应监测;落实国家有关鼓励化妆品新技术新产品的管理与服务政策。