州市场监管局联合州医保局开展集中带量采购中选医疗器械专项检查，守护惠民用械安全底线

近日，克州市场监管局联合克州医保局采取“双随机一公开”的检查方式，对辖区集采中选医疗器械企业进行联合检查，严控集采中选医疗器械质量安全。

本次联合检查聚焦配送、入库储存、追溯管理等三大环节，执法人员采用现场核查、台账比对、系统数据核验相结合的方式，重点核查非吸收性外科缝线、冠脉支架等高风险集采品种，核查过程严格落实“三查三看”检查标准：查进货验收记录，看产品资质与合格证明；查仓储养护条件，看温湿度管控、分区存放落实；查销售使用台账，看UDI追溯。此次抽查累计检查企业12家，针对现场发现的温湿度计未校准的问题，执法人员要求其立即整改，针对台账记录不完善、医疗器械仓储条件差等问题，我局执法人员下达责令改正通知书1份，同步开展现场普法，督促经营使用单位压实质量主体责任。

下一步，我局将建立常态化联合监管机制，定期开展整改“回头看”，持续打通跨部门风险会商渠道，紧盯集采全生命周期风险，严守群众用械安全，切实提升群众就医安全感。

克州市场监督管理局

2026年10月20日